Nuevas aprobaciones regulatorias apoyan la expansión de la solución para el déficit de DAO
En febrero de 2022, el ingrediente activo diamino oxidasa (DAO) producido por la división DR Healthcare de AB Biotek, así como las soluciones derivadas del mismo, han obtenido la calificación GRAS (Generally Recognized As Safe, según las secciones 201(s) y 409 de la Ley de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto permite el próximo lanzamiento en el mercado estadounidense.
A partir de las regulaciones de la FDA 21 CFR 170.3 y 21 CFR 170.30, el uso de una sustancia alimenticia puede ser GRAS a través de procedimientos científicos y evidencia científica y se basa en estudios publicados.
Además, al mismo tiempo, la Dirección General de Higiene, Seguridad Alimentaria y Nutrición de Roma (Italia) y el Ministerio de Finanzas, Economía y Recuperación de París (Francia) aprobaron el lanzamiento de productos DAO en esos dos países.
Estos tres pasos representan un nuevo apoyo para la continua expansión internacional de la cartera de soluciones de DR Healthcare dirigidas a los consumidores con déficit de DAO.
La DAO -una enzima producida de forma natural por el cuerpo humano- se utiliza con frecuencia como suplemento nutricional para tratar los trastornos derivados de la acumulación de histamina, como las migrañas, la fibromialgia, el síndrome del intestino irritable (SII), la piel atópica o incluso el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Aproximadamente el 15% de la población padece una deficiencia de DAO, tanto genética como adquirida.
Acerca de DR Healthcare
Fundada en Barcelona, España, en 2007, DR Healthcare es una empresa biomédica especializada en nutrición médica y dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, comercialización y licencia de nuevos nutracéuticos, alimentos funcionales, ingredientes activos y soluciones personalizadas. Nuestros productos de nutrición médica se dirigen a la gestión dietética de enfermedades crónicas, disfunciones fisiológicas y/o enfermedades metabólicas, principalmente asociadas a trastornos metabólicos causados por una deficiencia de la enzima intestinal diamino oxidasa (DAO). DR Healthcare también produce DAO para uso humano y animal y ofrece soluciones personalizadas para la industria alimentaria, veterinaria y de salud animal. Más información en www.dr-healthcare.com
Acerca de AB Biotek
AB Biotek contribuye al éxito de los clientes a través de la entrega de soluciones sostenibles personalizadas basadas en la fermentación que contienen microorganismos propios y/o de origen específico para crear oportunidades de negocio diferenciadas en alimentación, bebidas, salud y nutrición. La ciencia y la tecnología avanzada de fermentación de microorganismos son los principales factores que facilitan el éxito. AB Biotek cuenta con instalaciones de producción a escala comercial y de desarrollo de la investigación en todo el mundo. Para obtener más información sobre las aplicaciones de nuestros productos y su inigualable capacidad de servicio técnico, visite www.abbiotek.com.
¿Tienes migraña y quieres saber su origen?
Buscamos voluntarios para estudio de Migraña y su relación con el origen genético del déficit de DAO. Plazo máximo de reclutamiento hasta: 30/09/2021
La migraña es un trastorno que afecta a más del 15% de la población adulta, con más predisposición en mujeres. En los últimos años se ha relacionado su aparición con una acumulación de histamina debido a un desequilibrio en su homeostasis, principalmente por una deficiencia de la enzima Diamino Oxidasa (DAO). Este déficit enzimático puede tener un origen genético o adquirido.
Este nuevo estudio clínico, que será llevado a cabo en 10 ciudades españolas, busca aportar más evidencia científica entorno a la migraña causada por déficit de DAO de origen genético y establecer un tratamiento preventivo mediante un abordaje dietético.
Lee toda la información sobre este estudio clínico que se indica más abajo y solicita la información para participar a través de cualquiera de estas dos direcciones de e-mail:
Criterios de inclusión
Los participantes deben tener diagnóstico de migraña y presentar más de un síntoma relacionado con la acumulación de histamina según detalle:
- Trastornos funcionales digestivos (estreñimiento, diarrea, hinchazón…)
- Trastornos dérmicos (atopia, piel seca, picores, rojeces…)
- Trastornos respiratorios (rinitis, estornudos, picores…)
- Trastornos cardiovasculares (hipotensión, hipertensión, taquicardias…)
- Trastornos locomotores (dolores musculares, articulares…)
- Trastornos constitucionales (fatiga, cansancio…)
No deben haber sido diagnosticados con anterioridad de déficit de DAO ni haber empezado ningún tratamiento con dieta baja en histamina y/o suplementación con enzima DAO.
Localización de toma de muestra
La toma de muestras se llevará a cabo en 10 ciudades españolas de la Red de Centros de Diagnóstico SYNLAB (Barcelona, Gerona, Lérida, Tarragona, Vitoria, La Coruña, Santiago de Compostela, Madrid, Sevilla y Valencia). Los participantes acudirán a cualquiera de los 10 centros relacionados donde se practicará una única extracción de sangre.
Investigadores del estudio
El estudio se desarrollará por el Grupo de I+D de la compañía biomédica DR Healthcare en colaboración con el centro de nutrición AD Dietistas.
Beneficios y riesgos
Su participación en el estudio puede ayudar a mejorar el conocimiento del origen genético de la migraña, lo que permitirá avanzar en la mejora del tratamiento de este incapacitante trastorno y en consecuencia en la mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Su participación en este estudio no supone ningún riesgo para la salud, ya que solamente comporta la extracción de una muestra de sangre en un centro clínico especializado en diagnóstico.
Voluntariedad
La participación en este estudio es totalmente voluntaria.
Protección de datos y confidencialidad
Los datos personales que se recogerán serán de carácter confidencial y serán tratados de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (Reglamento UE 2016/679), y su normativa de desarrollo. La identificación de las muestras biológicas queda sometida a un proceso de codificación. A cada muestra se le asignará un código de identificación que será utilizado por los investigadores. Únicamente el personal autorizado puede relacionar su identidad con los mencionados códigos. Mediante este proceso los investigadores no podrán conocer ningún dato que revele su identidad. Así mismo, aunque los resultados obtenidos de esta investigación realizada con sus muestras puedan ser publicados en ámbito científico, su identidad personal nunca será facilitada. Queda garantizada la confidencialidad de sus datos personales.
Solicita la información para participar a través de cualquiera de estas dos direcciones de e-mail:
Plazo máximo de reclutamiento hasta: 30/09/2021
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DR Healthcare – Innovando en déficit de DAO
AB Biotek adquiere la biomédica española DR Healthcare
Las dos compañías, líderes respectivamente en la ciencia de la fermentación y la nutrición médica basada en la enzima DAO unen fuerzas para centrarse en soluciones innovadoras de enzimas para el mercado de la nutrición humana y la salud.
PETERBOROUGH, Reino Unido, 26 de mayo de 2021 – AB Biotek, una división de negocios global de Associated British Foods plc, ha anunciado hoy la adquisición de DR Healthcare, una compañía biomédica enfocada en el abordaje dietético de enfermedades crónicas con sede en Barcelona (España).
Esta adquisición permite a AB Biotek impulsar su creciente cartera de soluciones diferenciadas para la nutrición y la salud humanas basadas en la modulación del microbioma y las sinergias de productos bioactivos entre los que se incluyen los probióticos y las enzimas. La adquisición añade la diamino oxidasa (DAO), una enzima intestinal importante, al sólido portafolio comercial de AB Biotek especializada en cepas probióticas, especialmente levaduras.
La DAO, segregada de forma natural por el cuerpo humano, es ampliamente conocida como una enzima fundamental en la reducción de los síntomas de dolencias con muy alta prevalencia como es el caso de la migraña, las intolerancias alimentarias o el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, que afectan a millones de personas en todo el mundo.
Juanjo Duelo, fundador de DR Healthcare, permanecerá en el negocio.
“Con la adquisición de DR Healthcare, ahora tenemos el siguiente paso en la configuración científica de nuestra organización, para dar servicio al espacio creciente de nutrición y salud humana”, ha afirmado Gerald Dard, director general global de AB Biotek. “DR Healthcare tiene una sólida trayectoria en esta área. Damos la bienvenida a nuestros nuevos colegas, también apasionados por la salud y el bienestar de los consumidores actuales”.
“Estoy muy emocionado con este nuevo capítulo ya que nuestras empresas tienen muchos valores en común, desde soluciones de salud avanzada y deep science hasta una gran pasión por lo que hacemos”, dijo Juanjo Duelo. “El futuro es brillante con la adquisición por AB Biotek, y es el momento perfecto para traer nuevas e innovadoras tecnologías que mejoren el bienestar de aquellas personas que sufren de diversas patologías asociadas con el déficit de DAO”.
Acerca de AB Biotek
AB Biotek proporciona a sus clientes el desarrollo de soluciones diferenciadas con beneficios en la salud basadas en la optimización de mecanismos de acción de microorganismos patentados (bacterias y levaduras) y bioactivos (lípidos, prebióticos, etc) aplicables en alimentación, nutrición médica avanzada y farmacia. La ciencia y la tecnología avanzada de fermentación de microorganismos son los facilitadores principales. AB Biotek tiene instalaciones de investigación, desarrollo y producción ubicadas en todo el mundo. Para obtener más información sobre las aplicaciones de nuestros productos y las incomparables capacidades de servicio técnico, visite www.abbiotek.com
Acerca de DR Healthcare
Fundada en Barcelona, España, en 2007, DR Healthcare es una empresa biomédica especializada en nutrición médica y dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, comercialización y licencia de nuevos nutracéuticos, alimentos funcionales, principios activos y soluciones personalizadas. Sus productos de nutrición médica están dirigidos al manejo dietético de enfermedades crónicas, disfunciones fisiológicas y/o enfermedades metabólicas, principalmente asociadas a un trastorno metabólico provocado por una deficiencia de la enzima intestinal diamino oxidasa (DAO). DR Healthcare produce DAO para uso humano y animal y ofrece soluciones patentadas para las industrias alimentaria, farmacéutica, veterinaria y de salud animal. Hay más información en www.dr-healthcare.com/en
Patrick Barry +1.314.540.3865
LLYC
Tina Díaz adiaz@llorenteycuenca.com
Míriam Cusí mcusi@llorenteycuenca.com
Cristina Vilà cvila@llorenteycuenca.com
Déficit de DAO y la pandemia de COVID-19
Vivimos una época de verdadera incertidumbre con la propagación mundial del COVID-19 y los niveles de ansiedad son altos. Es importante mantener la calma, escuchar y aplicar los consejos de la Autoridad Sanitaria.
Considerando que el foco de actividad y estudio de DR Healthcare es la histamina, el déficit de DAO y la intolerancia a la histamina, conviene hacer mención a recientes publicaciones que apoyan el hecho de que la activación de los mastocitos y la liberación de histamina pueden contribuir en la inflamación asociada a la infección de SARS COV-2 (cepa de coronavirus que causa el COVID-19).
La infección por coronavirus (independientemente de los diversos tipos de coronavirus) es atacada principalmente por las células inmunitarias, incluidos los mastocitos (MC), que se encuentran en la submucosa del tracto respiratorio y en la cavidad nasal, representando una barrera de protección contra los microorganismos. Los virus activan los mastocitos los cuales liberan compuestos químicos inflamatorios tempranos como la histamina y la proteasa(1). En personas con Déficit de DAO las cuales, por dicha condición, cursan con niveles elevados de histamina circulante, una mayor acumulación histamínica originada por la citada mastocitosis activada por los virus, puede agravar el proceso inflamatorio generado por la infección.
En condiciones normales, cuando los niveles de histamina se elevan por encima de un determinado umbral, las enzimas responsables de su metabolismo, específicamente la DAO (Diamino Oxidasa) y, en menor medida, la histamina N-metil transferasa (HNMT), degradan rápidamente el exceso esta amina. Sin embargo, cuando la tasa de degradación es insuficiente para hacer frente al exceso, se eleva el nivel total de histamina en el organismo. A un cierto nivel crítico, se producen signos y síntomas como resultado del acoplamiento de la histamina a sus receptores en células específicas.
La histamina es un mediador que interviene en la inflamación del sistema inmunológico mediante la activación de vías intracelulares que inducen la producción de citoquinas en los pulmones. Las citoquinas son proteínas de señalización que regulan interacciones de las células del sistema inmune, produciéndose así una amplificación de las reacciones inflamatorias.
Basándonos en los citados estudios y en la fisiopatología de la enfermedad, es importante extremar las recomendaciones básicas para protegerse del COVID-19 evitando una acumulación de histamina en personas que presentan Déficit de DAO y/o mastocitosis. Dado que la inflamación es una preocupación en la gravedad de la enfermedad por SARS COV-2, se recomienda reducir en la dieta el consumo de alimentos con alto contenido de histamina y tomar suplementos que permitan mantener un equilibrio entre la histamina endógena y exógena evitando un exceso de histamina en el organismo, y reduciendo, por tanto, la carga de mastocitos/histamina.
Así pues, además de las guías generales básicas para prevenir el contagio del COVID-19 en toda la población, existen una serie de recomendaciones añadidas a considerar en personas con Déficit de DAO y/o intolerancia a la histamina:
-Evitar el consumo de alimentos con alta concentración de histamina u otras aminas biógenas que compiten por la enzima DAO. Entre ellos se incluyen, por ejemplo, la leche cruda, pasteurizada y productos derivados lácteos; los cítricos, fresas y plátano; el marisco, pescado azul y salsas de pescado; el embutido crudo, como salchichón, chorizo o bacon; algunas verduras, como tomate, espinacas o berenjena así como bebidas alcohólicas.
-Aporte oral de enzima DAO para evitar la absorción sistémica de histamina exógena o alimentaria. De esta manera se facilita el metabolismo de la histamina de los alimentos localmente en el intestino delgado, recuperándose el equilibrio natural de la histamina y la DAO.
–DAOfood® Plus contiene la enzima DAO que complementa la propia enzima del organismo y aumenta la capacidad de degradación de la histamina exógena. Contiene también Quercetina que actúa como coadyuvante frente a la histamina endógena. Su ingesta evita la absorción y acumulación de histamina circulante y contrarresta, por tanto, la liberación de histamina endógena como reacción del organismo cuando entra en contacto con el virus.
Es importante señalar que, debido a que el SARS COV-2 está clasificado como una nueva cepa de coronavirus, hay limitada evidencia científica disponible sobre su preciso modo de acción e infección. Por tanto, lo indicado en este artículo se basa en lo que sabemos hasta ahora y en la importancia de protegerse frente al virus, manteniendo simultáneamente un control de la mastocitosis y del Déficit de DAO.
El equipo DR Healthcare está a su entera disposición en caso de inquietud sobre las implicaciones del COVID-19 en personas con Déficit de DAO.
Referencias:
1.- Kritas, S. K., Ronconi, G., Caraffa, A., Gallenga, C. E., Ross, R., & Conti, P. (2020). Mast cells contribute to coronavirus-induced inflammation: new anti-inflammatory strategy. Journal of biological regulators and homeostatic agents, 34(1), 10.23812/20-Editorial-Kritas.
Protocolo de seguridad y continuidad de la actividad de DR Healthcare – covid-19
Ante el escenario que vivimos causado por la pandemia del Coronavirus en general y tras el Estado de Alarma decretado por el gobierno español en particular, DR Healthcare ha puesto en marcha un protocolo de seguridad y de continuidad de la actividad que garantice la prestación de nuestros servicios, el suministro de principio activo y, al mismo tiempo, vele por la salud de todos nuestros colaboradores y clientes.
En este sentido, queremos indicarles que:
- El personal de las áreas de administración, atención al cliente y atención al paciente opera en modo teletrabajo para cumplir con los requerimientos de movilidad y contacto, garantizando el mantenimiento de su normal funcionamiento y servicio.
- El personal de laboratorio e I+D que no puede desempeñar su actividad a distancia, siguiendo el protocolo de seguridad, ha establecido turnos de trabajo rotativos para evitar el contacto humano.
- El personal de la planta de producción enzimática también ha implementado un protocolo de horario intensivo con turnos rotativos que impide el contacto humano y garantiza la no interrupción del proceso productivo de enzima DAO.
Igualmente, nuestros proveedores y red logística han adecuado sus procesos a la actual coyuntura, garantizando la seguridad y continuidad de la cadena de suministro tanto de principio activo como de producto acabado hasta el cliente final, ya sea nacional como internacional.
Contribuimos así en la contención de la enfermedad y cumplimos con las medidas requeridas por las autoridades competentes, garantizando nuestro mejor servicio.
Sabe que el equipo de DR Healthcare está a su disposición para cualquier información adicional que pueda precisar.
Cordialmente,
CEO de DR Healthcare