Nuevas aprobaciones regulatorias apoyan la expansión de la solución para el déficit de DAO
En febrero de 2022, el ingrediente activo diamino oxidasa (DAO) producido por la división DR Healthcare de AB Biotek, así como las soluciones derivadas del mismo, han obtenido la calificación GRAS (Generally Recognized As Safe, según las secciones 201(s) y 409 de la Ley de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto permite el próximo lanzamiento en el mercado estadounidense.
A partir de las regulaciones de la FDA 21 CFR 170.3 y 21 CFR 170.30, el uso de una sustancia alimenticia puede ser GRAS a través de procedimientos científicos y evidencia científica y se basa en estudios publicados.
Además, al mismo tiempo, la Dirección General de Higiene, Seguridad Alimentaria y Nutrición de Roma (Italia) y el Ministerio de Finanzas, Economía y Recuperación de París (Francia) aprobaron el lanzamiento de productos DAO en esos dos países.
Estos tres pasos representan un nuevo apoyo para la continua expansión internacional de la cartera de soluciones de DR Healthcare dirigidas a los consumidores con déficit de DAO.
La DAO -una enzima producida de forma natural por el cuerpo humano- se utiliza con frecuencia como suplemento nutricional para tratar los trastornos derivados de la acumulación de histamina, como las migrañas, la fibromialgia, el síndrome del intestino irritable (SII), la piel atópica o incluso el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Aproximadamente el 15% de la población padece una deficiencia de DAO, tanto genética como adquirida.
Acerca de DR Healthcare
Fundada en Barcelona, España, en 2007, DR Healthcare es una empresa biomédica especializada en nutrición médica y dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, comercialización y licencia de nuevos nutracéuticos, alimentos funcionales, ingredientes activos y soluciones personalizadas. Nuestros productos de nutrición médica se dirigen a la gestión dietética de enfermedades crónicas, disfunciones fisiológicas y/o enfermedades metabólicas, principalmente asociadas a trastornos metabólicos causados por una deficiencia de la enzima intestinal diamino oxidasa (DAO). DR Healthcare también produce DAO para uso humano y animal y ofrece soluciones personalizadas para la industria alimentaria, veterinaria y de salud animal. Más información en www.dr-healthcare.com
Acerca de AB Biotek
AB Biotek contribuye al éxito de los clientes a través de la entrega de soluciones sostenibles personalizadas basadas en la fermentación que contienen microorganismos propios y/o de origen específico para crear oportunidades de negocio diferenciadas en alimentación, bebidas, salud y nutrición. La ciencia y la tecnología avanzada de fermentación de microorganismos son los principales factores que facilitan el éxito. AB Biotek cuenta con instalaciones de producción a escala comercial y de desarrollo de la investigación en todo el mundo. Para obtener más información sobre las aplicaciones de nuestros productos y su inigualable capacidad de servicio técnico, visite www.abbiotek.com.